2023年3月22日，Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)宣布與杭州高光制藥有限公司（“高光制藥”）達成在大中華區域以外的獨家開發與許可協議，引進本公司研發的 TLL-041。根據協議，Biohaven 將支付2000萬美元首付款（現金+股票）、9.5 億美元里程碑款及多層次、比例不等的銷售分成。Biohaven將在2023 年啟動臨床一期，雙方在全球協作進行臨床開發。TLL-041 是全球首個具有通過血腦屏障能力的高選擇性雙靶點TYK2/JAK1抑制劑。TYK2和JAK1 是處理一系列促炎癥細胞因子的STAT通路調節劑；抑制這些激酶可能在減少神經系統疾病的炎癥方面發揮重要作用，包括帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮性側索硬化癥和多發性硬化癥。

上述創新藥出海案例不免引起創新藥企們思考“創新藥如何出海才能避免少走彎路”的問題；對此，基石藥業首席執行官楊建新、泛生子首席醫療官胡云富、和黃醫藥資深副總裁王清梅、諾和諾德亞太區外部創新和對外合作負責人Jenny YANG、復宏漢霖全球戰略與項目管理總經理盛嚴慈在由泛生子主辦、E藥經理人承辦的《藥精準》欄目展開了一期“助力全球開發合作，國產新藥御風出海”的座談會上達成了如下兩項共識：一是國際化之路必須要走，尤其是Biopharma；二是目前適宜的出海方式是“借船出海”、而不是自己“造船出海”。

“借船出海”的首要件是自身產品過硬：對此，楊建新認為，有First-in-class產品最好；另外，如果產品有Best-in-class的潛質，包括療效、新適應癥及安全性，這樣的產品就有出海的潛力。其次，產品的屬性會影響外部合作的時間節點的選擇：對此，王清梅認為，任何時間都可以開始合作，區別在于首付款的差異，但合作的里程碑款項幾乎是一致的。對于有FIC潛力的產品，早期就可以尋找合作伙伴；對于沒有顯著差異的產品，可以等到臨床后期，做出差異再去尋求合作”。最后，契合的合作伙伴被視為第二重要的條件：對此，胡云富認為，當下正在經歷一個產業出清的過程，很多不合規的企業會被淘汰，因而選擇穩定、可靠的合作伙伴非常重要。以伴隨診斷為例，泛生子美國實驗室通過了CAP、CLIA認證，希望能夠在中美兩個重要市場打造行業標桿，更好地同步服務于全球藥企“中美雙報”。此外，除了“靠譜”之外，選擇合作伙伴要遵循“互補”。資金是一方面，更重要的是給中國藥企帶來國際化臨床上的Know how。在王清梅看來，簽合同只是開始，更多的事在于合作雙方后續的項目推進，這一過程極為考驗雙方的團隊。“要想清楚是拿個首付還是真正把產品做出來。

以上總結希望可以給想要出海的創新藥企們帶來了一些新的啟發。