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        高光制藥TYK2/JAK1抑制劑以9.5 億美元強勢出?!獎撔滤幊龊V伎?

        • 分類:最新消息
        • 作者:華訊知識產權
        • 來源:
        • 發布時間:2023-04-07 10:38
        • 訪問量:

        【概要描述】

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        • 作者:華訊知識產權
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        2023322日,Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)宣布與杭州高光制藥有限公司(高光制藥)達成在大中華區域以外的獨家開發與許可協議,引進本公司研發的 TLL-041。根據協議,Biohaven 將支付2000萬美元首付款(現金+股票)、9.5 億美元里程碑款及多層次、比例不等的銷售分成。Biohaven將在2023 年啟動臨床一期,雙方在全球協作進行臨床開發。TLL-041 是全球首個具有通過血腦屏障能力的高選擇性雙靶點TYK2/JAK1抑制劑。TYK2JAK1 是處理一系列促炎癥細胞因子的STAT通路調節劑;抑制這些激酶可能在減少神經系統疾病的炎癥方面發揮重要作用,包括帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮性側索硬化癥和多發性硬化癥。

        上述創新藥出海案例不免引起創新藥企們思考“創新藥如何出海才能避免少走彎路”的問題;對此,基石藥業首席執行官楊建新、泛生子首席醫療官胡云富、和黃醫藥資深副總裁王清梅、諾和諾德亞太區外部創新和對外合作負責人Jenny YANG、復宏漢霖全球戰略與項目管理總經理盛嚴慈在由泛生子主辦、E藥經理人承辦的《藥精準》欄目展開了一期助力全球開發合作,國產新藥御風出海的座談會上達成了如下兩項共識:一是國際化之路必須要走,尤其是Biopharma;二是目前適宜的出海方式是借船出海、而不是自己“造船出海”。

        “借船出海”的首要件是自身產品過硬:對此,楊建新認為,有First-in-class產品最好;另外,如果產品有Best-in-class的潛質,包括療效、新適應癥及安全性,這樣的產品就有出海的潛力。其次,產品的屬性會影響外部合作的時間節點的選擇:對此,王清梅認為,任何時間都可以開始合作,區別在于首付款的差異,但合作的里程碑款項幾乎是一致的。對于有FIC潛力的產品,早期就可以尋找合作伙伴;對于沒有顯著差異的產品,可以等到臨床后期,做出差異再去尋求合作。最后,契合的合作伙伴被視為第二重要的條件:對此,胡云富認為,當下正在經歷一個產業出清的過程,很多不合規的企業會被淘汰,因而選擇穩定、可靠的合作伙伴非常重要。以伴隨診斷為例,泛生子美國實驗室通過了CAP、CLIA認證,希望能夠在中美兩個重要市場打造行業標桿,更好地同步服務于全球藥企中美雙報。此外,除了“靠譜”之外,選擇合作伙伴要遵循“互補”。資金是一方面,更重要的是給中國藥企帶來國際化臨床上的Know how。在王清梅看來,簽合同只是開始,更多的事在于合作雙方后續的項目推進,這一過程極為考驗雙方的團隊。要想清楚是拿個首付還是真正把產品做出來。

        以上總結希望可以給想要出海的創新藥企們帶來了一些新的啟發。

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